Kolera aşısının dozları, üretildiği anda hastalara uygulanıyor ve hastalığın ölümcül salgınları yayılmaya devam ederken küresel kaynaklar tamamen tükeniyor.
Aşı tedariki yıllardır endişe verici derecede düşük olduğundan, bu durum acil salgın müdahale alanında hiç kimse için şok edici değil.
Sürpriz – “kolera” ve “iyi haber” nadiren bir arada kullanıldığı için başlı başına şaşırtıcı olan iyi haber – üç yeni aşı üreticisinin üretim hatları kurması ve malzemeleri yenileme çabalarına katılması.
Şu anda ağızdan aşı üreten tek şirket olan dördüncü bir şirket, üretimini uzmanların “kahramanca” olarak nitelendirdiği bir hızla genişletmek için çalışıyor.
Ancak tüm bunlara rağmen, bu yıl piyasaya sürülecek toplam küresel aşı arzı, en iyi ihtimalle ihtiyaç duyulanın dörtte biri kadar olacak.
Şubat ayının sonunda ülkeler bu yıl koleradan 79.300 vaka ve 1.100 ölüm bildirmişti. Vakaların sayımına ilişkin tek tip bir sistem bulunmadığından, bu büyük ihtimalle çok eksik bir tahmindir.
Ekim 2022'de, küresel acil durum kolera aşısı stokunu yöneten kuruluş, stokları genişletmek için insanlara iki doz yerine yalnızca tek doz aşı verilmesi yönünde benzeri görülmemiş bir tavsiyede bulundu. Kolera aşısının tek dozu, altı ay ile iki yıl arasında bağışıklık sağlarken, bir ay arayla verilen iki dozun tamamının uygulanması yetişkinlerde yaklaşık dört yıl koruma sağlıyor.
Geçtiğimiz yıl ülkeler, tek dozluk “reaktif kampanyalar” (aktif salgınların olduğu yerlerdeki insanları aşılama çabaları) için 76 milyon doz aşı talebinde bulundu.
Stokta yalnızca 38 milyon doz vardı, dolayısıyla taleplerin yalnızca yarısı karşılandı ve yalnızca tek bir doz için. Gazze gibi büyük salgınlar için tüm koşulların mevcut olduğu veya koleranın endemik olduğu yerlerde ideal olarak yürütülecek önleme kampanyaları için aşı kalmadı.
Daha fazla kolera aşısı üretme yarışı, salgın hastalıklara yanıt vermenin neden bu kadar zor olduğunun tüm nedenlerini gösteriyor; özellikle yoksul insanları hedef alan bir aşının düşük kar marjından vazgeçmeyen kendini adamış ilaç üreticilerinin katılımıyla bile.
Kolera, vücudun kusmuk ve sulu ishal şeklindeki öldürücü bakterileri yok etmeye çalışması nedeniyle tek bir günde dehidrasyondan ölüme neden olabilir. Hastalık kirli içme suyu yoluyla bulaşır. Mevcut salgınlar, çatışmaların ve iklim felaketlerinin yayılmasından kaynaklanıyor ve insanları yeterli sanitasyon sistemleri olmayan aşırı kalabalık barınma ortamlarına zorluyor. Son aylarda aralarında Afganistan, Zambiya ve Suriye'nin de bulunduğu 17 ülkede salgınlar görüldü.
Ancak o zamandan beri talep yalnızca arttı.
Güney Koreli şirket EuBiologics şu anda dünyada kolera aşısını üreten tek şirkettir. Şirket, aşıyı üreten diğer tek şirket olan Sanofi ilaç şirketinin Hintli yan kuruluşu, 2018'de aşı üretimini durduracağını açıkladığından, aşı tedariki üzerinde baskı olacağının uzun zamandır farkındaydı. 2023 yılında da durum böyleydi.
EuBiologics'in uluslararası iş direktörü Rachel Park, aşı üretimindeki açığı kapatmak için şirketin aşı formülünü basitleştirmeye ve daha fazla dozu daha hızlı üretebilmek için adımları ve içerikleri düzene koymaya karar verdiğini söyledi.
Şirket o zamanlar tüplere hızla doldurabileceğinden daha fazla toplu ilaç ürettiğinden, yardım etmesi için ikinci bir Koreli şirket tuttu.
EuBiologics ayrıca şirketin üretebileceği aşı miktarını iki katına çıkaracak ikinci bir üretim tesisi inşa etmek için de yatırım yaptı. Şirket, ön yeterlilik adı verilen bir süreçte hem basitleştirilmiş aşıyı hem de yeni tesisini Dünya Sağlık Örgütü tarafından onaylatmak için uzun ve maliyetli adımlar attı; bu, ülkelerin kendi düzenleyici değerlendirmelerini yapmak zorunda olmadığı anlamına geliyor. Yeni tesis üretime başladığında şirket yılda 46 milyon doza kadar üretim yapabilecek.
“EuBiologics gerçekten tarihin isimsiz kahramanıdır” dedi Dr. Julia Lynch, Seul merkezli Birleşmiş Milletler destekli bir kuruluş olan Uluslararası Aşı Enstitüsü'nde kolera aşısı programının yöneticisi. “Sesi olabildiğince çabuk yükseltmek için ellerinden geleni yapıyorlar.”
Bayan Park, bu adımların birlikte üretimi bu yıl toplamda yaklaşık 46 milyon doza, 2025 ve sonrasında ise yaklaşık 90 milyon doza çıkarmasının beklendiğini söyledi. Ancak bu büyük olasılıkla hala dünyanın ihtiyacından önemli ölçüde daha az olacaktır.
“Dozlar daha üretilmeden önce tahsis ediliyor” dedi Dr. Sınır Tanımayan Doktorlar'ın uluslararası tıbbi koordinatörü Daniela Garone, hangi ülkelerin kaç doz alacağına karar veren komitede yer alıyor. “Bu yıl daha iyi olacağını beklemiyorduk ama daha da kötü olacağını da düşünmüyorduk.”
Uzak ufukta daha da fazla umut var: Üç ilaç firmasının daha kolera aşısını geliştirme planları var. Uluslararası Aşı Enstitüsü aşısının lisansını aldı Hintli bir şirket olan Biological E ile üretim formülünü ve ekipmanını paylaşıyor. Her şey yolunda giderse, Biological E halihazırda Dünya Sağlık Örgütü tarafından ön yeterliliğe sahip birçok ürün üreten büyük bir şirket olduğundan, bu aşı 2026 yılı sonuna kadar pazara ulaşabilir.
Güney Afrika'da Biovac adlı bir şirket, Sahra Altı Afrika'da baştan sona yapılan ilk aşının klinik denemelerine yakında başlayacak. Biovac, denemeleri 2027 yılına kadar tamamlamayı umuyor. Bundan sonra aşının DSÖ ön yeterliliğini alması büyük olasılıkla en az bir yıl alacak, Dr. Morena Makhoana, Biovac'ın Genel Müdürü.
Büyük üretim kapasitesine sahip bir diğer büyük Hint şirketi olan Bharat Biotech, kendi ağızdan kolera aşısı üzerinde çalışıyor. Aşısını 2025 sonuna kadar pazara sunabilir.
Düşük ve orta gelirli ülkelere aşı sağlayan uluslararası kuruluş Gavi, şirketleri kolera aşısı yapımına yatırım yapmaya teşvik etmek amacıyla, pazar öncesi taahhütlerin mümkün olduğunu ima etti; ilaç üreticilerinin gelecekte alacağı siparişler yatırımı teşvik edecek kolera aşısının üretiminde Gavi, aşı için EuBiologics'e doz başına 1,53 dolar ödeyecek.
Bharat ve Biological E'nin her ikisi de başlangıçta yılda yaklaşık 15 milyon doz üretmeyi planlıyor, Dr. Lynch – pazar büyümeye devam ederse daha fazla üretim yapabilecek olan bu devasa Hint şirketlerine kıyasla “mütevazı hacimler”.
Potansiyel talebi tahmin etmenin zor olduğunu söyledi. “Aslında soru şu: Dünyanın şu anda yaşadığı şey, birkaç yıl süren ve bir şey tarafından tetiklenen bir tür olgu mu?” dedi Dr. Linç. “Yoksa bu yeni bir normal mi? Bu yeni bir tür ayar noktası mı?”
Aşı tedariki yıllardır endişe verici derecede düşük olduğundan, bu durum acil salgın müdahale alanında hiç kimse için şok edici değil.
Sürpriz – “kolera” ve “iyi haber” nadiren bir arada kullanıldığı için başlı başına şaşırtıcı olan iyi haber – üç yeni aşı üreticisinin üretim hatları kurması ve malzemeleri yenileme çabalarına katılması.
Şu anda ağızdan aşı üreten tek şirket olan dördüncü bir şirket, üretimini uzmanların “kahramanca” olarak nitelendirdiği bir hızla genişletmek için çalışıyor.
Ancak tüm bunlara rağmen, bu yıl piyasaya sürülecek toplam küresel aşı arzı, en iyi ihtimalle ihtiyaç duyulanın dörtte biri kadar olacak.
Şubat ayının sonunda ülkeler bu yıl koleradan 79.300 vaka ve 1.100 ölüm bildirmişti. Vakaların sayımına ilişkin tek tip bir sistem bulunmadığından, bu büyük ihtimalle çok eksik bir tahmindir.
Ekim 2022'de, küresel acil durum kolera aşısı stokunu yöneten kuruluş, stokları genişletmek için insanlara iki doz yerine yalnızca tek doz aşı verilmesi yönünde benzeri görülmemiş bir tavsiyede bulundu. Kolera aşısının tek dozu, altı ay ile iki yıl arasında bağışıklık sağlarken, bir ay arayla verilen iki dozun tamamının uygulanması yetişkinlerde yaklaşık dört yıl koruma sağlıyor.
Geçtiğimiz yıl ülkeler, tek dozluk “reaktif kampanyalar” (aktif salgınların olduğu yerlerdeki insanları aşılama çabaları) için 76 milyon doz aşı talebinde bulundu.
Stokta yalnızca 38 milyon doz vardı, dolayısıyla taleplerin yalnızca yarısı karşılandı ve yalnızca tek bir doz için. Gazze gibi büyük salgınlar için tüm koşulların mevcut olduğu veya koleranın endemik olduğu yerlerde ideal olarak yürütülecek önleme kampanyaları için aşı kalmadı.
Daha fazla kolera aşısı üretme yarışı, salgın hastalıklara yanıt vermenin neden bu kadar zor olduğunun tüm nedenlerini gösteriyor; özellikle yoksul insanları hedef alan bir aşının düşük kar marjından vazgeçmeyen kendini adamış ilaç üreticilerinin katılımıyla bile.
Kolera, vücudun kusmuk ve sulu ishal şeklindeki öldürücü bakterileri yok etmeye çalışması nedeniyle tek bir günde dehidrasyondan ölüme neden olabilir. Hastalık kirli içme suyu yoluyla bulaşır. Mevcut salgınlar, çatışmaların ve iklim felaketlerinin yayılmasından kaynaklanıyor ve insanları yeterli sanitasyon sistemleri olmayan aşırı kalabalık barınma ortamlarına zorluyor. Son aylarda aralarında Afganistan, Zambiya ve Suriye'nin de bulunduğu 17 ülkede salgınlar görüldü.
Ancak o zamandan beri talep yalnızca arttı.
Güney Koreli şirket EuBiologics şu anda dünyada kolera aşısını üreten tek şirkettir. Şirket, aşıyı üreten diğer tek şirket olan Sanofi ilaç şirketinin Hintli yan kuruluşu, 2018'de aşı üretimini durduracağını açıkladığından, aşı tedariki üzerinde baskı olacağının uzun zamandır farkındaydı. 2023 yılında da durum böyleydi.
EuBiologics'in uluslararası iş direktörü Rachel Park, aşı üretimindeki açığı kapatmak için şirketin aşı formülünü basitleştirmeye ve daha fazla dozu daha hızlı üretebilmek için adımları ve içerikleri düzene koymaya karar verdiğini söyledi.
Şirket o zamanlar tüplere hızla doldurabileceğinden daha fazla toplu ilaç ürettiğinden, yardım etmesi için ikinci bir Koreli şirket tuttu.
EuBiologics ayrıca şirketin üretebileceği aşı miktarını iki katına çıkaracak ikinci bir üretim tesisi inşa etmek için de yatırım yaptı. Şirket, ön yeterlilik adı verilen bir süreçte hem basitleştirilmiş aşıyı hem de yeni tesisini Dünya Sağlık Örgütü tarafından onaylatmak için uzun ve maliyetli adımlar attı; bu, ülkelerin kendi düzenleyici değerlendirmelerini yapmak zorunda olmadığı anlamına geliyor. Yeni tesis üretime başladığında şirket yılda 46 milyon doza kadar üretim yapabilecek.
“EuBiologics gerçekten tarihin isimsiz kahramanıdır” dedi Dr. Julia Lynch, Seul merkezli Birleşmiş Milletler destekli bir kuruluş olan Uluslararası Aşı Enstitüsü'nde kolera aşısı programının yöneticisi. “Sesi olabildiğince çabuk yükseltmek için ellerinden geleni yapıyorlar.”
Bayan Park, bu adımların birlikte üretimi bu yıl toplamda yaklaşık 46 milyon doza, 2025 ve sonrasında ise yaklaşık 90 milyon doza çıkarmasının beklendiğini söyledi. Ancak bu büyük olasılıkla hala dünyanın ihtiyacından önemli ölçüde daha az olacaktır.
“Dozlar daha üretilmeden önce tahsis ediliyor” dedi Dr. Sınır Tanımayan Doktorlar'ın uluslararası tıbbi koordinatörü Daniela Garone, hangi ülkelerin kaç doz alacağına karar veren komitede yer alıyor. “Bu yıl daha iyi olacağını beklemiyorduk ama daha da kötü olacağını da düşünmüyorduk.”
Uzak ufukta daha da fazla umut var: Üç ilaç firmasının daha kolera aşısını geliştirme planları var. Uluslararası Aşı Enstitüsü aşısının lisansını aldı Hintli bir şirket olan Biological E ile üretim formülünü ve ekipmanını paylaşıyor. Her şey yolunda giderse, Biological E halihazırda Dünya Sağlık Örgütü tarafından ön yeterliliğe sahip birçok ürün üreten büyük bir şirket olduğundan, bu aşı 2026 yılı sonuna kadar pazara ulaşabilir.
Güney Afrika'da Biovac adlı bir şirket, Sahra Altı Afrika'da baştan sona yapılan ilk aşının klinik denemelerine yakında başlayacak. Biovac, denemeleri 2027 yılına kadar tamamlamayı umuyor. Bundan sonra aşının DSÖ ön yeterliliğini alması büyük olasılıkla en az bir yıl alacak, Dr. Morena Makhoana, Biovac'ın Genel Müdürü.
Büyük üretim kapasitesine sahip bir diğer büyük Hint şirketi olan Bharat Biotech, kendi ağızdan kolera aşısı üzerinde çalışıyor. Aşısını 2025 sonuna kadar pazara sunabilir.
Düşük ve orta gelirli ülkelere aşı sağlayan uluslararası kuruluş Gavi, şirketleri kolera aşısı yapımına yatırım yapmaya teşvik etmek amacıyla, pazar öncesi taahhütlerin mümkün olduğunu ima etti; ilaç üreticilerinin gelecekte alacağı siparişler yatırımı teşvik edecek kolera aşısının üretiminde Gavi, aşı için EuBiologics'e doz başına 1,53 dolar ödeyecek.
Bharat ve Biological E'nin her ikisi de başlangıçta yılda yaklaşık 15 milyon doz üretmeyi planlıyor, Dr. Lynch – pazar büyümeye devam ederse daha fazla üretim yapabilecek olan bu devasa Hint şirketlerine kıyasla “mütevazı hacimler”.
Potansiyel talebi tahmin etmenin zor olduğunu söyledi. “Aslında soru şu: Dünyanın şu anda yaşadığı şey, birkaç yıl süren ve bir şey tarafından tetiklenen bir tür olgu mu?” dedi Dr. Linç. “Yoksa bu yeni bir normal mi? Bu yeni bir tür ayar noktası mı?”