İlk kez, köşe eczanelerden CVS ve Walgreens gibi büyük zincirlere kadar perakende eczanelerin, Salı günü Gıda ve İlaç İdaresi tarafından yapılan bir düzenleme değişikliği kapsamında Amerika Birleşik Devletleri’nde kürtaj hapları sunmasına izin verildi. Eylem, tıbbi kürtaja erişimi önemli ölçüde genişletebilir.
Şimdiye kadar, çift ilaç kürtaj rejiminde kullanılacak ilk hap olan mifepriston, yalnızca birkaç posta siparişi eczanesi veya özel olarak onaylanmış doktorlar veya klinikler tarafından verilebilirdi. Yeni FDA kurallarına göre, hastaların hala sertifikalı bir sağlık hizmeti sağlayıcısından reçete alması gerekiyor, ancak bu reçeteleri kabul etmeyi kabul eden ve diğer bazı kriterleri karşılayan herhangi bir eczane, hapları mağazalarında ve posta siparişi ile dağıtabilir.
Değişiklik, halihazırda ABD kürtajlarının yarısından fazlasında kullanılan kürtaj haplarının, geçen yıl Yüksek Mahkeme’nin federal kürtaj yasasını bozan kararından sonra daha da arzu edilir hale gelmesiyle geldi. Muhafazakar devletler kürtajı yasakladığından veya ciddi şekilde kısıtladığından, haplar, bir eczanenin ilacı dağıtma kararını etkileyebilecek siyasi ve yasal savaşların odak noktası haline geldi.
FDA bir duyuru yayınlamadı, ancak bir güncelleme planladı Kararı yansıtmak için web sitesi. Hapın iki üreticisi, Danco Laboratories ve GenBioPro, ajansın eylem hakkında kendilerini bilgilendirdiğini belirten açıklamalar yaptı.
Önlem, federal hükümetin 2000 yılında onaylanmasından bu yana mifepriston üzerindeki bazı kısıtlamaları hafifleterek kürtaj haplarına erişimi genişletme yönündeki son hamlesi.
Aralık 2021’de FDA, hastaların bir sağlık hizmeti sağlayıcısından şahsen mifepriston alması gerekliliğini kalıcı olarak kaldıracağını duyurdu; bu hareket, hastalarla video, telefon veya çevrimiçi anketler yoluyla tıbbi konsültasyonlara izin veren teletıp kürtaj hizmetlerinin önünü açtı. gerçekleştirin ve ardından reçete edilen hapları postayla almalarını sağlayın.
Salı günü FDA, kişisel gerekliliği mifepristonun düzenleyici çerçevesinden kaldırırken, kalan iki şartı korudu: sağlık hizmeti sağlayıcılarının kürtaj hastalarını tedavi etme bilgi ve becerisine sahip olduklarını gösterecek şekilde sertifikalandırılmış olması ve hastaların eksiksiz bir onay formu .
Gebelik gelişimi için gerekli bir hormonu bloke eden Mifepriston, gebeliğin ilk 10 haftasında kullanım için FDA onaylıdır, ancak birçok klinik ve teletıp sağlayıcısı bunu gebeliğin 12 veya 13. haftalarına kadar sunmaya başlamıştır. hapların bu zaman diliminde güvenli ve etkili olduğunun bilimsel kanıtıdır.
Rejimdeki ikinci ilaç olan misoprostol, hiçbir zaman mifepristondan daha fazla kısıtlanmamıştır ve birçok farklı durum için kullanılmaktadır; Eczanelerde tipik bir reçete süreci yoluyla kolayca temin edilebilir. Gebelik dokularını dışarı iten kasılmalara neden olan misoprostol, mifepristondan 24 ila 48 saat sonra alınır.
Salı günkü eylem, FDA ile hapları yapan şirketler arasındaki bir anlaşmanın sonucudur. Yaklaşık bir yıl süren müzakerelerde, eczanelerin hapları mağazalarda mı yoksa sadece posta yoluyla mı satmasına izin verilmesi gerektiği, reçete yazan doktorların mahremiyetlerini korumak için kimliklerinin nasıl gizli tutulabileceği gibi konuların ele alındığı müzakerelerde imzalandı. sağlık Tartışmalara aşina olan kişilerin güvenliğini koruyun.
Anonim kaynakları kullanmadan önce neleri göz önünde bulunduruyoruz? Kaynaklar bilgiyi biliyor mu? Bunu bize söylemenizin sebebi nedir? Geçmişte güvenilir olduklarını kanıtladılar mı? Bilgileri teyit edebilir miyiz? Bu soruların yanıtlanmasına rağmen, The Times son çare olarak isimsiz kaynakları kullanıyor. Muhabir ve en az bir editör kaynağın kimliğini biliyor.
Büyük eczane zincirlerinin ve yerel eczanelerin hapları kullanıma sunmayı tercih edip etmeyeceği Salı günü hemen belli olmadı. Eczanelerin mifepristonu dağıtmak üzere sertifikalandırılma adımları zor değildir, ancak bunlar, eczanelerin diğer birçok ilaç için kullandıkları sürecin ötesine geçen bazı idari gereklilikleri içerir, örneğin: B. Uyumluluğu sağlamak için bir çalışan atamak. Bu adımları tamamlamak için gereken zaman ve kaynaklar göz önüne alındığında, bazı eczaneler, müşterilerinin yalnızca küçük bir yüzdesinin kullandığı bir ilacı sunmayı akıllıca bulmayabilir.
Ancak kürtaj hapları bir eczanenin satışlarının küçük bir yüzdesini oluştursa da, eczanenin genel profili üzerinde büyük bir etkisi olabilir. Halkın algısı ve oldukça kutuplaşmış siyasi manzara hakkındaki hesaplamaların da bir eczanenin kararını etkilemesi muhtemeldir.
Eyaletlerin yaklaşık yarısında, kürtaj yasakları veya kısıtlamaları, eczanelerin kürtaj hapları sağlamasını yasa dışı veya çok zor hale getirecektir.
Kürtajın yasal olduğu eyaletlerde eczaneler, müşterilerin ilaç talebiyle veya kürtaj hakları savunucularından ve sağlık hizmeti sağlayıcılarından gelen kamuoyu baskısıyla karşı karşıya kalabilir. Ulusal zincirler, ilaçları kısıtlayıcı eyaletlerdeki mağazalarında sunmazken bu eyaletlerde sunmayı seçebilir.
Mifepriston şu anda sadece kürtaj için onaylanmıştır. Ancak bazı düşüklerin tedavisinde de kullanılıyor ve eczanelerin bu amaçla da vermesi yönünde baskı olabiliyor. Son zamanlarda, Amerikan Kadın Hastalıkları ve Doğum Uzmanları ve Jinekologlar Koleji ve Amerikan Tabipler Birliği de dahil olmak üzere düzinelerce grup, FDA’yı düşük için mifepristonun kullanımını kolaylaştırmak için harekete geçmeye çağıran bir vatandaş dilekçesi verdi.
Yıllardır Mifeprex markalı ilacı üreten tek şirket olan Danco’dan bir yetkili, şirketin ilacı önce daha küçük bağımsız eczanelerin dağıtmasını beklediğini ve kısmen Lojistik nedeniyle daha büyük zincirlerde daha uzun sürebileceğini söyledi. ihtiyaçları karşılamak.
Şirketin kürtaj karşıtlarından gelen tehditlerle ilgili endişeleri nedeniyle adının açıklanmaması koşuluyla konuşan yetkili, büyük zincirler için lojistik olarak karmaşık bir adımın, şirketlerin eczanelerin mifepriston gizli tedavi reçetesi yazan sağlık hizmeti sağlayıcılarının isimlerini saklaması şartını uygulamak olacağını söyledi. . Danco yetkilisi, örneğin CVS gibi bir zincirin, bir doktorun adını şirket çapındaki bir veritabanında listeleyemeyeceğini ve bu bilgiyi o doktorun reçetelerini dolduran iş ile sınırlaması gerektiğini söyledi.
Erken benimseyenlerin, genellikle üniversite sağlık hizmetlerine hizmet veren küçük eczaneleri veya hastane kampüslerindeki perakende eczaneleri içerebileceğini tahmin ederek, şirketin kural değişikliğinden bir satış patlaması beklemediğini de sözlerine ekledi. Ayrıca, artık daha fazla sağlık hizmeti sağlayıcısının, ilaçları kendilerinin stoklamak yerine eczanelerin doldurabileceği reçeteler yazabilmeleri durumunda reçete yazan olmayı seçmelerinin de mümkün olduğunu söyledi.
Danco yetkilisi, “Bazı insanlar için bu, ilaca erişme ve hatta onu kendileri için bir seçim olarak görme becerilerinde büyük bir gelişme olacak.” Dedi. “Başkaları için gerekli değil. Belki de köşedeki küçük dükkanlarına gitmek istemiyorlardır. Bu şekilde herhangi bir etkileşimin olmadığı bir posta siparişi şirketinden almayı tercih ederler.”
Mifepristonun jenerik versiyonunu yapan GenBioPro’nun CEO’su Evan Masingill, yaptığı açıklamada, “Bugünkü FDA duyurusu, üreme özerkliği için gerekli olan ilaçlara erişimi genişletiyor ve doğru yönde atılmış bir adım, ki bu özellikle erişimi artırmak için gerekli. kürtaj tedavilerine.”
Şimdiye kadar, çift ilaç kürtaj rejiminde kullanılacak ilk hap olan mifepriston, yalnızca birkaç posta siparişi eczanesi veya özel olarak onaylanmış doktorlar veya klinikler tarafından verilebilirdi. Yeni FDA kurallarına göre, hastaların hala sertifikalı bir sağlık hizmeti sağlayıcısından reçete alması gerekiyor, ancak bu reçeteleri kabul etmeyi kabul eden ve diğer bazı kriterleri karşılayan herhangi bir eczane, hapları mağazalarında ve posta siparişi ile dağıtabilir.
Değişiklik, halihazırda ABD kürtajlarının yarısından fazlasında kullanılan kürtaj haplarının, geçen yıl Yüksek Mahkeme’nin federal kürtaj yasasını bozan kararından sonra daha da arzu edilir hale gelmesiyle geldi. Muhafazakar devletler kürtajı yasakladığından veya ciddi şekilde kısıtladığından, haplar, bir eczanenin ilacı dağıtma kararını etkileyebilecek siyasi ve yasal savaşların odak noktası haline geldi.
FDA bir duyuru yayınlamadı, ancak bir güncelleme planladı Kararı yansıtmak için web sitesi. Hapın iki üreticisi, Danco Laboratories ve GenBioPro, ajansın eylem hakkında kendilerini bilgilendirdiğini belirten açıklamalar yaptı.
Önlem, federal hükümetin 2000 yılında onaylanmasından bu yana mifepriston üzerindeki bazı kısıtlamaları hafifleterek kürtaj haplarına erişimi genişletme yönündeki son hamlesi.
Aralık 2021’de FDA, hastaların bir sağlık hizmeti sağlayıcısından şahsen mifepriston alması gerekliliğini kalıcı olarak kaldıracağını duyurdu; bu hareket, hastalarla video, telefon veya çevrimiçi anketler yoluyla tıbbi konsültasyonlara izin veren teletıp kürtaj hizmetlerinin önünü açtı. gerçekleştirin ve ardından reçete edilen hapları postayla almalarını sağlayın.
Salı günü FDA, kişisel gerekliliği mifepristonun düzenleyici çerçevesinden kaldırırken, kalan iki şartı korudu: sağlık hizmeti sağlayıcılarının kürtaj hastalarını tedavi etme bilgi ve becerisine sahip olduklarını gösterecek şekilde sertifikalandırılmış olması ve hastaların eksiksiz bir onay formu .
Gebelik gelişimi için gerekli bir hormonu bloke eden Mifepriston, gebeliğin ilk 10 haftasında kullanım için FDA onaylıdır, ancak birçok klinik ve teletıp sağlayıcısı bunu gebeliğin 12 veya 13. haftalarına kadar sunmaya başlamıştır. hapların bu zaman diliminde güvenli ve etkili olduğunun bilimsel kanıtıdır.
Rejimdeki ikinci ilaç olan misoprostol, hiçbir zaman mifepristondan daha fazla kısıtlanmamıştır ve birçok farklı durum için kullanılmaktadır; Eczanelerde tipik bir reçete süreci yoluyla kolayca temin edilebilir. Gebelik dokularını dışarı iten kasılmalara neden olan misoprostol, mifepristondan 24 ila 48 saat sonra alınır.
Salı günkü eylem, FDA ile hapları yapan şirketler arasındaki bir anlaşmanın sonucudur. Yaklaşık bir yıl süren müzakerelerde, eczanelerin hapları mağazalarda mı yoksa sadece posta yoluyla mı satmasına izin verilmesi gerektiği, reçete yazan doktorların mahremiyetlerini korumak için kimliklerinin nasıl gizli tutulabileceği gibi konuların ele alındığı müzakerelerde imzalandı. sağlık Tartışmalara aşina olan kişilerin güvenliğini koruyun.
Anonim kaynakları kullanmadan önce neleri göz önünde bulunduruyoruz? Kaynaklar bilgiyi biliyor mu? Bunu bize söylemenizin sebebi nedir? Geçmişte güvenilir olduklarını kanıtladılar mı? Bilgileri teyit edebilir miyiz? Bu soruların yanıtlanmasına rağmen, The Times son çare olarak isimsiz kaynakları kullanıyor. Muhabir ve en az bir editör kaynağın kimliğini biliyor.
Büyük eczane zincirlerinin ve yerel eczanelerin hapları kullanıma sunmayı tercih edip etmeyeceği Salı günü hemen belli olmadı. Eczanelerin mifepristonu dağıtmak üzere sertifikalandırılma adımları zor değildir, ancak bunlar, eczanelerin diğer birçok ilaç için kullandıkları sürecin ötesine geçen bazı idari gereklilikleri içerir, örneğin: B. Uyumluluğu sağlamak için bir çalışan atamak. Bu adımları tamamlamak için gereken zaman ve kaynaklar göz önüne alındığında, bazı eczaneler, müşterilerinin yalnızca küçük bir yüzdesinin kullandığı bir ilacı sunmayı akıllıca bulmayabilir.
Ancak kürtaj hapları bir eczanenin satışlarının küçük bir yüzdesini oluştursa da, eczanenin genel profili üzerinde büyük bir etkisi olabilir. Halkın algısı ve oldukça kutuplaşmış siyasi manzara hakkındaki hesaplamaların da bir eczanenin kararını etkilemesi muhtemeldir.
Eyaletlerin yaklaşık yarısında, kürtaj yasakları veya kısıtlamaları, eczanelerin kürtaj hapları sağlamasını yasa dışı veya çok zor hale getirecektir.
Kürtajın yasal olduğu eyaletlerde eczaneler, müşterilerin ilaç talebiyle veya kürtaj hakları savunucularından ve sağlık hizmeti sağlayıcılarından gelen kamuoyu baskısıyla karşı karşıya kalabilir. Ulusal zincirler, ilaçları kısıtlayıcı eyaletlerdeki mağazalarında sunmazken bu eyaletlerde sunmayı seçebilir.
Mifepriston şu anda sadece kürtaj için onaylanmıştır. Ancak bazı düşüklerin tedavisinde de kullanılıyor ve eczanelerin bu amaçla da vermesi yönünde baskı olabiliyor. Son zamanlarda, Amerikan Kadın Hastalıkları ve Doğum Uzmanları ve Jinekologlar Koleji ve Amerikan Tabipler Birliği de dahil olmak üzere düzinelerce grup, FDA’yı düşük için mifepristonun kullanımını kolaylaştırmak için harekete geçmeye çağıran bir vatandaş dilekçesi verdi.
Yıllardır Mifeprex markalı ilacı üreten tek şirket olan Danco’dan bir yetkili, şirketin ilacı önce daha küçük bağımsız eczanelerin dağıtmasını beklediğini ve kısmen Lojistik nedeniyle daha büyük zincirlerde daha uzun sürebileceğini söyledi. ihtiyaçları karşılamak.
Şirketin kürtaj karşıtlarından gelen tehditlerle ilgili endişeleri nedeniyle adının açıklanmaması koşuluyla konuşan yetkili, büyük zincirler için lojistik olarak karmaşık bir adımın, şirketlerin eczanelerin mifepriston gizli tedavi reçetesi yazan sağlık hizmeti sağlayıcılarının isimlerini saklaması şartını uygulamak olacağını söyledi. . Danco yetkilisi, örneğin CVS gibi bir zincirin, bir doktorun adını şirket çapındaki bir veritabanında listeleyemeyeceğini ve bu bilgiyi o doktorun reçetelerini dolduran iş ile sınırlaması gerektiğini söyledi.
Erken benimseyenlerin, genellikle üniversite sağlık hizmetlerine hizmet veren küçük eczaneleri veya hastane kampüslerindeki perakende eczaneleri içerebileceğini tahmin ederek, şirketin kural değişikliğinden bir satış patlaması beklemediğini de sözlerine ekledi. Ayrıca, artık daha fazla sağlık hizmeti sağlayıcısının, ilaçları kendilerinin stoklamak yerine eczanelerin doldurabileceği reçeteler yazabilmeleri durumunda reçete yazan olmayı seçmelerinin de mümkün olduğunu söyledi.
Danco yetkilisi, “Bazı insanlar için bu, ilaca erişme ve hatta onu kendileri için bir seçim olarak görme becerilerinde büyük bir gelişme olacak.” Dedi. “Başkaları için gerekli değil. Belki de köşedeki küçük dükkanlarına gitmek istemiyorlardır. Bu şekilde herhangi bir etkileşimin olmadığı bir posta siparişi şirketinden almayı tercih ederler.”
Mifepristonun jenerik versiyonunu yapan GenBioPro’nun CEO’su Evan Masingill, yaptığı açıklamada, “Bugünkü FDA duyurusu, üreme özerkliği için gerekli olan ilaçlara erişimi genişletiyor ve doğru yönde atılmış bir adım, ki bu özellikle erişimi artırmak için gerekli. kürtaj tedavilerine.”